五部門(mén)發(fā)文：推行藥品適宜包裝，加強變更包裝規格技術(shù)指導

2023年12月29日，國家衛生健康委、國家藥監局等五部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《節約藥品資源遏制藥品浪費的實(shí)施方案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施方案》)，提出推行藥品適宜包裝，包括針對住院患者采購大包裝藥品、引導企業(yè)按照療程生產(chǎn)適宜包裝的藥品等內容。

《實(shí)施方案》主要從藥品生產(chǎn)、臨床用藥、藥品流通、宣傳引導、廢棄藥品管理、組織實(shí)施等方面提出具體工作措施和要求。其中第一條即為推行藥品適宜包裝，提出針對住院患者采購大包裝藥品。由國家衛健委牽頭，國家藥監局等按職責分工負責，推進(jìn)藥品大包裝在醫療機構的使用。指導醫療機構立足于滿(mǎn)足住院患者需求，在保障藥品質(zhì)量前提下，提出合理的包裝規格需求，積極采購大包裝藥品。通過(guò)擴大大包裝藥品臨床需求，引導企業(yè)變更包裝規格，便于醫療機構開(kāi)展藥品分劑量工作、向住院患者提供單劑量或日劑量調配藥品。

《實(shí)施方案》提出引導企業(yè)按照療程生產(chǎn)適宜包裝的藥品。由國家藥監局牽頭，工信部等按職責分工負責，加強對企業(yè)變更包裝規格的技術(shù)指導。引導企業(yè)按照科學(xué)合理必要的原則，根據藥品使用療程和臨床需求，合理確定大包裝或小包裝規格。既要避免過(guò)度包裝、減少浪費，又要嚴格把關(guān)、保障藥品質(zhì)量，防止因變換包裝產(chǎn)生藥品質(zhì)量風(fēng)險。

節約資源是我國的基本國策，是維護國家資源安全、推進(jìn)生態(tài)文明建設、推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的一項重大任務(wù)。近年來(lái)，中國醫藥包裝協(xié)會(huì )致力于推動(dòng)憂(yōu)化包裝設計、滿(mǎn)足住院患者大包裝藥品需求等工作，承擔了政府部門(mén)相關(guān)研究課題，不斷探索藥品包裝設計優(yōu)化和生產(chǎn)保障的實(shí)施途徑，響應臨床需求及國家綠色發(fā)展戰略。